国家食品药品监督管理局


关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

国食药监安[2004]101号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　按照药品分类管理工作的整体部署和安排，我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选，目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经研究决定，从2004年开始开展处方药与非处方药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下：

　　一、处方药转换评价为非处方药
　　（一）申请范围
　　除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：
　　1．监测期内的药品；
　　2．用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、
免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；
　　3．消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；
　　4．用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；
　　5．需要在特殊条件下保存的药品；
　　6．作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；
　　7．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；
　　8．原料药、药用辅料、中药材、饮片；
　　9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；
　　10．其它不符合非处方药要求的药品。

　　（二）工作程序
　　1．经国家食品药品监督管理局批准上市的药品，符合申请范围，其国内药品生产企业（或进口药品代理商）可向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请。并按规定填报《处方药转换非处方药申请表》（附件3，下称《申请表》），提供相关资料。
　　2．各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接到药品生产企业申请资料后，对其申请资格、证明文件、申报资料的完整性和真实性进行初审，对不符合申请条件或文件资料不真实、不完整的予以退审；初审通过品种，在《申请表》上签署意见并加盖公章后，联同申请资料一式二份，集中并行文报送至国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
　　3．我局对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）报送的品种资料进行审查，符合条件的组织有关单位和专家按照“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则进行医学和药学评价，并定期公布处方药转换为非处方药的品种名单及其说明书。

　　（三）申报资料及要求
　　申请单位按规定填报《申请表》，并按附件1、附件2要求提供相关资料。

　　二、非处方药转换评价为处方药
　　（一）我局组织对已批准为非处方药品种的监测和评价工作，对存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种将及时转换为处方药，按处方药管理。
　　（二）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要及时收集并汇总对非处方药品种的意见，特别是药品安全性的情况，及时向国家食品药品监督管理局药品安全监管司反馈。
　　（三）药品生产、经营、使用、监管单位认为其生产经营使用管理的非处方药存在不安全隐患或不适宜按非处方药管理，可填写《非处方药转换为处方药意见表》（附件4），或向所在地省级药品监督管理部门提出转换的申请或意见。

　　三、其他
　　本通知下发后，有关单位即可提出处方药转换为非处方药的申请，或提出非处方药转换为处方药的申请或意见。

　　在我国实施处方药与非处方药分类管理仍处于不断探索和完善阶段，开展处方药与非处方药转换评价是一项新的工作，各地在实施过程中发现问题要及时向我局反映，以便根据实际情况加以调整。


　　附件：1．中成药处方药转换非处方药申报资料及要求
　　　　　2．化学药品处方药转换非处方药申报资料及要求
　　　　　3．处方药转换非处方药申请表
　　　　　4．非处方药转换处方药意见表


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年四月七日


附件1：

　　　　　　　中成药处方药转换非处方药申报资料及要求

　　一、申报分类
　　第一类：与公布的非处方药处方、给药途径相同，仅剂型或规格不同的品种
　　第二类：不含毒性药材的品种（“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材）
　　第三类：不包括在以上两类中的品种

　　二、申报资料项目
　　（一）综述资料
　　1．处方药转换非处方药申请表
　　2．申报资料目录
　　3．申报说明
　　应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献检索范围的说明。
　　4．拟使用的非处方药说明书样稿
　　需附原说明书，如对原说明书中的内容进行调整或补充，须说明理由。
　　5．.现销售的最小销售单位样品一份
　　6．证明性文件
　　应包括药品生产批件或进口注册证，代理商还应提供生产企业授权书原件。

　　（二）药学资料
　　7．药品制剂及药材、辅料的法定质量标准
　　应在本项资料中说明制剂及所有药材的标准来源，己列入我国药典的药材可不提供此成分质量标准。
　　8．药品质量资料
　　应包括药品质量情况报告及稳定性研究报告。

　　（三）药品安全性研究
　　9．毒理研究资料
　　应包括制剂毒理和有毒药材毒理研究资料。
　　10．不良反应（事件）研究资料
　　应包括制剂及各成分药品不良反应（事件）研究综述和相关临床试验及文献资料、省级以上药品不良反应监测机构检索报告（检索时间应截止到申报前3个月内）。
　　11．依赖性研究资料
　　应包括制剂及各药材依赖性研究综述和相关临床试验及文献资料（如药品各药材均无依赖性，可不提供本项资料；药材无依赖性可不提供此药材资料）。
　　12．与其它药物和食物相互作用情况
　　应包括研究综述和相关试验及文献资料。
　　13．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的安全性研究资料
　　重点说明患者是否可自我诊断所申报的适应症，是否需要专业人员帮助，用法用量是否可以正确掌握。
　　14．广泛使用情况下的安全性研究资料
　　重点说明在广泛使用情况下是否会出现较多的不合理用药情况及其产生的危害程度。

　　（四）药品有效性研究
　　15．药效学研究资料
　　应包括药效学研究综述及有关试验和文献资料。中成药还应提供处方方解。
　　16．药品有效性临床研究资料
　　应包括药品有效性研究综述及有关临床试验和文献资料。

　　三、资料要求
　　文献检索范围应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入相关综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文；申报资料使用A4纸打（复）印并装订；
申报资料项目1、3、4须提供电子文档。

　　四、申报项目要求
┌─────┬────┬──────────────────────────┐
│　　　　　│　　　　│　　　　　　　　　　资料项目要求　　　　　　　　　　│
│ 资料分类 │资料项目├────────┬────────┬────────┤
│ 　　　　 │　　　　│　　 第一类 　　│　　 第二类 　　│　　 第三类 　　│
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│　　　　　│　　1 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　2 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│ 综述资料 │　　3 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　4 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　5 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　6 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　7 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
│ 药学资料 ├────┼────────┼────────┼────────┤
│　　　　　│　　8 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　9 　│　　　△　　　　│　　　△　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　10　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　11　│　　　－　　　　│　　　－　　　　│　　　＋　　　　│
│安全性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
│　　　　　│　　12　│　　　－　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│　　　　　│　　13　│　　　－　　　　│　　　＋　　　　│　　　△　　　　│
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│　　　　　│　　14　│　　　－　　　　│　　　△　　　　│　　　△　　　　│
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│　　　　　│　　13　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
│有效性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
│　　　　　│　　13　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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注：“＋”指必须报送的资料；“－”指可以免报的资料；“△”指选报的资料。


附件2：

　　　　　　　　化学药品处方药转换非处方药申报资料及要求

　　一、申报分类
　　第一类：与公布的非处方药处方、锅药途径相同，仅剂型或规格不同的品种
　　第二类：由己公布非处方药活性成分组成的复方制剂
　　第三类：不包括在以上两类中的品种

　　二、申报资料项目
　　（一）综述资料
　　1．处方药转换非处方药申请表
　　2．申报资料目录
　　3．申报说明
　　应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，在国外是否作为非处方药管理，以及对申报资料来源及文献检索范围的说明。
　　4．拟使用的非处方药说明书样稿
　　需附原说明书，如对原说明书中的内容进行调整或补充，须说明理由。
　　5．现销售的最小销售单位样品一份
　　6．证明性文件
　　应包括药品生产批件或进口注册证，代理商还应提供生产企业授权书原件。

　　（二）药学资料
　　7．药品制剂及活性成分、非活性成分的法定质量标准应在本项资料中说明制剂及所有成分的标准来源，己列入我国药典的成分可不提供此成分质量标准。
　　8．药品质量资料
　　应包括药品质量情况报告及稳定性研究报告。

　　（三）药品安全性研究
　　9．毒理研究资料
　　应包括制剂和活性成分毒理研究资料。己公布非处方药活性成分可不提供本项资料。
　　10．不良反应（事件）研究资料
　　应包括制剂及各成分药品不良反应（事件）研究综述和相关临床试验及文献资料、省级以上药品不良反应监测机构检索报告（检索时间应截止到申报前3个月内）。
　　11．依赖性研究资料
　　应包括制剂及各成分依赖性研究综述和相关试验及文献资料（无依赖性成分可不提供此成分资料，如药品各成分均无依赖性，可不提供本项资料）。
　　12．耐受性研究资料
　　应包括制剂及各成分耐受性研究综述和相关临床试验及文献资料。
　　13．与其它药物和食物相互作用情况
　　应包括研究综述和相关试验及文献资料。
　　14．消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药物安全性研究资料
　　重点说明患者是否可自我诊断所申报的适应症，是否需要专业人员帮助，用法用量是否可以正确掌握。
　　15．广泛使用情况下的安全性研究资料
　　重点说明在广泛使用情况下是否会出现较多的不合理用药情况及其产生的危害程度。

　　（四）药品有效性研究
　　16．药效学研究资料
　　应包括药效学研究综述及有关试验和文献资料。
　　17．药品有效性临床研究资料
　　应包括药品有效性研究综述及有关临床试验和文献资料。

　　三、资料要求
　　文献检索范围应包括国内外主要医药学文献及期刊，并保证相关文献均纳入相关综述中，主要文献资料应附文献全文，所报外文资料必须提供相应中文译文；申报资料使用A4纸打（复）印并装订；申报资料项目1、3、4须提供电子文档。

　　四、申报项目要求
┌─────┬────┬──────────────────────────┐
│　　　　　│　　　　│　　　　　　　　　　资料项目要求　　　　　　　　　　│
│ 资料分类 │资料项目├────────┬────────┬────────┤
│ 　　　　 │　　　　│　　 第一类 　　│　　 第二类 　　│　　 第三类 　　│
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│　　　　　│　　1 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│ 综述资料 │　　3 　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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│ 药学资料 ├────┼────────┼────────┼────────┤
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│安全性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
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│　　　　　│　　13　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
│有效性资料├────┼────────┼────────┼────────┤
│　　　　　│　　13　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│　　　＋　　　　│
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注：“＋”指必须报送的资料；“－”指可以免报的资料；“△”指选报的资料。


附件3：



处方药转换非处方药申请表



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　受理编号：

　　　　申报药品名称（通用名）：　　　　　　　　　　　　　　　　　　规格：

　　　　申报分类：

　　　　批准文号：

　　　　申报单位（加盖公章）：

　　　　地址：

　　　　邮编：

　　　　联系人：

　　　　电话：　　　　　　　　　　　　　　　　　　传真：

　　　　电子信箱：







药品名称
通用名称：

英文名称：



剂型

规格


处方组成


原批准适应证（功能与主治）




拟申请适应证（功能与主治）




原批准用法用量








拟申请用法与用量




省局初审意见
















　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（盖章）
　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日　　　　






附件4：



　　　　　　　　　　　　　　　　　　非处方药转换处方药意见表



药品基本情况

药品名称

剂型

规格


主要成分




主要生产企业


提交人基本情况

个人□　　　医疗单位□　　本品生产企业□　非本品生产企业□

流通企业□　监管部门□　　科研单位□　　其它□

联系人

单位


邮编

地址


电话

E-mail


理由及意见简述






黑龙江省哈尔滨市人大常委会


【颁布单位】 哈尔滨市人大常委会

【颁布日期】 2001.06.01

【实施日期】 2001.06.01


哈尔滨市城市居民居住环境保护条例

第一条 为保护和改善城市居民居住环境，防治污染，保障人体健康，根据《中华人民共和国
环境保护法》和《黑龙江省环境保护条例》等法律、法规规定，结合我市情况，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市市区内居民居住环境保护。
本条例所称居民居住环境是指居住小区，居民楼、院等居民居住集中区的环境。
第三条 居民居住环境保护，坚持预防为主、防治结合、综合治理和谁主管谁负责、谁污染谁
治理的原则。
第四条 市环境保护行政主管部门(以下简称环保部门)对居民居住环境保护工作实施统一监督
管理。
区环保部门对辖区内居民居住环境保护实施监督管理。
建设、市政、工商、公安、文化及其他行政管理部门和街道办事处按照各自的职责，对居民居
住环境保护实施监督管理。
第五条 任何单位和个人都有保护居民居住环境的义务，并有权对污染环境的行为进行检举或
者控告；有关部门应当自接到检举或者控告之日起7日内予以处理或者答复。
对在保护居民居住环境工作中做出突出贡献和检举或者控告污染居民居住环境行为的有功人员
，市人民政府应当给予表彰或者奖励。
第六条 市、区人民政府应当建立环境保护责任制，采取有效措施，防止和减轻居民居住环境
污染，使城市发展符合环境保护规划和城市环境功能区标准。
市、区人民政府对不适合在居民居住区生产经营的企业，应当按照规划逐步迁出。
第七条 在居民居住区内开办产生烟尘、有害气体、污水、噪声、振动等污染的饮食、洗浴、
娱乐、修理、加工、印刷等生产经营项目的，应当向环保部门申请办理环境影响审批手续，采取保
护环境的措施。对侵害周围居民生活环境而又没有切实措施消除污染的项目，有关部门不得办理相
关手续。
第八条 居民居住区内建设项目的防治污染设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时
投产使用。
防治污染设施应当经负责审批的环保部门验收合格后，方可开工生产或者使用。
防治污染的设施不得擅自拆除或者闲置。需要拆除或者闲置的，应当事先向环保部门申报；环
保部门接到申报后应当到现场核查，15日内予以批复；逾期不批复的，视为同意。
第九条 向居民居住区排放污染物的单位，应当到环保部门办理排污申报登记手续。排污登记
实行免费年审制度，排污单位应当按照规定办理年审手续。
第十条 市、区人民政府应当采取措施，在居民居住区内推广清洁能源和洁净煤技术产品的使
用，逐步控制原煤散烧。在市人民政府规定期限内，停止使用高污染燃料。
第十一条 在居民居住区，应当逐步发展集中供热。在集中供热管网覆盖区域内，不得新建燃
煤供热锅炉，已建的应当在市人民政府规定的期限内改造入网，或者使用清洁能源。
在集中供热管网覆盖区域以外，新建居住小区或者其他建筑供热锅炉，应当使用清洁能源或者
洁净煤技术产品。
第十二条 居民居住区内的锅炉及其配套除尘器的更新应当经环保部门对锅炉除尘方式及除尘
效率审查批准后，方可到有关部门办理其他审批手续。
第十三条 居民居住区内的锅炉及其除尘设施应当及时维修，除尘器应当配备密闭收灰装置，
及时除灰，保证正常有效运行。
锅炉司炉人员应当经过环保知识培训，遵守操作规程，不得违章操作。
第十四条 在居民居住区内的饮食服务业应当设置处置油烟、异味的装置或者设施，并通过专
用烟道排放，其高度、位置和所排放的浓度应当符合环境保护要求；应当安装隔油池或者采取其他
处理措施，使排放的污水达到城市排污管网进水标准；其产生的残渣、废物不得排入下水管道。
第十五条 在居民居住区内禁止下列行为：
(一)随意排放或者利用居民楼内烟道排放饮食服务业等经营活动产生的油烟、异味；
(二)开办产生恶臭、异味或者有毒有害物质的修理业、加工业、喷漆业、电镀业及化工、农药
业；
(三)露天焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、皮革、垃圾以及其他产生有毒、有害、异味气体的物
质；
(四)分装、存放、销售产生有毒、有害、异味气体的物质；
(五)露天烧烤食品。
修缮工程需要熬制沥青的，应当经环保部门批准。
第十六条 工程施工单位在施工过程中，应当采取封闭、遮挡、喷淋等相应措施，严格控制扬
尘对居民居住环境的污染。
第十七条 在居民居住区禁止设立、开办下列产生噪声、振动污染的经营项目：
(一)在居民楼内开办机动车修配厂、印刷厂；
(二)开办露天加工场点；
(三)设立露天营业性机动车停车场、空车配货场点；
(四)在居民楼内开办歌舞厅、迪斯科舞厅等产生噪声的娱乐场所。
已经设立、开办的，应当按照环保部门的要求，采取防治污染的措施。
在居民居住区内设置的锅炉房、水泵房，应当按照环境保护要求采取隔声措施。
第十八条 在居民居住区内22时至次日6时，下列活动不得产生环境噪声污染：
(一)文化娱乐场所、饮食服务业的经营活动；
(二)房屋装修，使用音响、乐器或者其他室内娱乐活动；
(三)露天娱乐活动；
(四)工程施工(抢险、抢修或者因工艺上的特殊要求必须连续施工作业的除外)。
第十九条 设在居民居住区的营运车辆调度室、站点，使用电铃和广播器材调度车辆、报站，
应当控制音量，不得影响他人。
学校使用广播器材，应当控制音量，不得干扰附近居民。
禁止在室外使用高噪声的方法招揽顾客。
第二十条 经过居民居住区的高速公路和城市高架、轻轨道路，应当采取有效控制环境噪声污
染的措施。
第二十一条 穿越居民居住区的铁路，因机车运行造成环境噪声污染的，当地人民政府应当组
织铁路部门和其他有关部门，制定减轻环境噪声污染的规划。铁路部门和其他有关部门应当按照规
划的要求，采取有效措施，减轻环境噪声污染。
第二十二条 不得在居住小区，居民楼、院内开办污染环境的废品收购站及进行污染环境的废
品贮存、处置活动。
第二十三条 在居民区内存放煤炭、煤矸石、煤渣、煤灰、砂石、灰土等物料，应当采取防尘
措施，并及时清理，防止对环境造成污染。
禁止在居民居住区内倾倒液化石油气残液或者废机油、废油脂。
第二十四条 违反本条例规定，未办理环境影响审批手续，擅自从事经营活动的，由环保部门
责令限期补办手续，逾期拒不补办的，处以500元以上30000元以下罚款。
第二十五条 违反本条例规定，防治污染的设施未与主体工程同时设计、同时施工、同时投产
使用，擅自开工建设的，由环保部门责令停止生产、使用，限期改正；逾期拒不改正的，处以1000
元以上50000元以下罚款。
第二十六条 违反本条例规定，擅自拆除或者闲置使用除尘、消音、净化等环保设施的，由环
保部门责令限期修复，重新安装使用，并可以处以拆除或者闲置期间运行费用的1倍以上3倍以下罚
款。
第二十七条 违反本条例规定，排污单位未办理排污申报登记手续或者年审手续的，由环保部
门责令改正，并处以500元以上5000元以下罚款。
第二十八条 违反本条例规定，在市人民政府规定期限届满后继续使用高污染燃料的，由环保
部门责令拆除或者没收使用高污染燃料的设施。
第二十九条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由环保部门责令停止违法行为，限期改正
；逾期拒不改正的，处以5000元以上50000元以下罚款：
(一)在集中供热管网覆盖区域内新建燃煤锅炉或者已建的燃煤锅炉逾期未进行改造入网；
(二)在集中供热管网覆盖区域以外，新建居住小区或者其他建筑未使用清洁能源或者洁净煤技
术产品。
第三十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由环保部门或者其他依法行使监督管理权的
部门，责令停止违法行为，限期改正，给予警告或者处以 300元以上3000元以下罚款；逾期拒不改
正的，责令停产停业：
(一)司炉人员违反操作规程；
(二)随意排放或者利用居民楼内烟道排放饮食服务业等经营活动产生的油烟、异味；
(三)露天焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、皮革、垃圾以及其他产生有毒、有害、异味气体物质；
(四)分装、存放、销售产生有毒、有害、异味气体物质；
(五)露天烧烤食品；
(六)锅炉房、水泵房未采取隔声措施；
(七)倾倒液化石油气残液或者废机油、废油脂。
第三十一条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市、区人民政府责令停业、搬迁；环保
部门可以处以5000元以上50000元以下罚款：
(一)开办产生恶臭、异味或者有毒、有害物质的修理业、加工业、喷漆业、电镀业及化工、农
药业；
(二)开办产生噪声、振动污染的机动车辆修配厂、印刷厂；
(三)开办产生噪声、振动污染的露天加工场点；
(四)设立露天营业性机动车停车场、空车配货场点；
(五)开办产生噪声、振动污染的歌舞厅、迪斯科舞厅等娱乐场所。
第三十二条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由环保部门责令改正，并可以处以1000元
以上10000元以下罚款；拒不改正的，责令停产停业：
(一)22时至次日6时文化娱乐场所、饮食服务业的经营活动超出规定的环境噪声排放标准；
(二)22时至次日6时进行建筑施工超出规定的环境噪声排放标准；
(三)在居住小区，居民楼、院开办污染环境的废品收购站及进行污染环境的废品贮存、处置活
动。
第三十三条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由公安部门给予警告或者处以300元以下罚
款：
(一) 22时至次日6时进行房屋装修，使用音响、乐器或者其他室内娱乐活动超出规定的环境噪
声排放标准； (二)22时至次日6时举行的露天娱乐活动超出规定的环境噪声排放标准。
第三十四条 违反本条例规定，在居民居住区存放煤炭、煤矸石、煤渣、煤灰、砂石、灰土等
物料，未采取防尘措施，造成环境污染的，由环保部门责令停止违法行为，限期改正，给予警告或
者处以3000元以上30000元以下罚款。
第三十五条 环保部门作出相应行政处罚决定之前，应当按照《中华人民共和国行政处罚法》
和国家、省有关听证程序的规定，告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，环保部
门应当按照规定的程序组织听证。
第三十六条 环保部门和其他有关部门工作人员应当依法履行职责，不得玩忽职守，滥用职权
，徇私舞弊，滥施处罚。
违反本条前款规定的，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事
责任。
第三十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十八条 居民居住区生活垃圾管理和水环境保护，按照国家和省的有关规定执行。
第三十九条 县(市)人民政府所在地的城镇居民居住环境保护，可以参照本条例执行。
第四十条 本条例具体应用中的问题，由市人民政府负责解释。
第四十一条 本条例自2001年6月1日起施行。